Analyse van onzuiverheden in heparine natrium

Heparine natrium heeft een sterk anticoagulerend effect, waardoor de stollingstijd van monsters kan worden verlengd.zoals bloedroutine, biochemische testen, immunologische testen, bloedgasanalyse en tests van de erythrocyten sedimentatie snelheid.Toch, in het productieprocesheparine natriumDit artikel zal een gedetailleerde analyse geven van de redenen voor onzuiverheden in heparine natrium.

Voorbereidingsproces van natriumheparine

Het bereidingsproces van heparine natrium omvat hoofdzakelijk stappen zoals de bereiding van dierlijk materiaal, het snijden en reinigen, enzymatische hydrolyse, filtratie en clarificatie,zout neerslagIn alle stappen van de productie kunnen verontreinigingen ontstaan.

1. Voorbereiding van dierlijke grondstoffen: Heparine natrium komt voornamelijk uit het darmslijmvlies van varkens.het kan leiden tot de productie van onzuiverheden in heparine natrium.

2Snijding en reiniging: Onjuiste werking of reiniging tijdens het snij- en reinigingsproces kan leiden tot onzuiverheden, micro-organismen en andere residuen in het slijmvlies van de darm van het varken.waardoor de zuiverheid van heparine natrium wordt beïnvloed.

3. enzymatische hydrolyse: het doel van enzymatische hydrolyse is om eiwitten in het slijmvlies van de darm van het varken af te breken en heparine vrij te geven.concentratieAls de temperatuur, pH-waarde en andere omstandigheden van het enzym niet goed worden gecontroleerd, kan dit leiden tot mislukte of overmatige enzymatische hydrolyse, wat kan leiden tot verontreinigingen.

4Filtering en verduidelijking: het doel van het filteren en verduidelijken is het verwijderen van gesuspendeerde vaste stoffen en onzuiverheden uit het enzymatische hydrolysat.indien de filterkeuze onjuist is of het filtereffect slecht is, kan het leiden tot resterende onzuiverheden.

5. Zout neerslag: Zout neerslag is de neerslag van heparine natriumzouten door aanpassing van de pH en temperatuur van de oplossing.indien de omstandigheden niet goed worden gecontroleerd, kan het leiden tot co-voorspoeling van heparine natrium en andere onzuiverheden, waardoor het onzuiverheidsgehalte toeneemt.

6- neerslag en scheiding: een onjuiste werking of slechte prestaties van de apparatuur tijdens het neerslag- en scheidingsproces kunnen leiden tot onzuiverheden in het neerslagmateriaal,waardoor de zuiverheid van heparine natrium wordt beïnvloed.

De factoren die van invloed zijn op het productieproces

Naast het bereidingsproces zijn de oorzaken van de onzuiverheden in heparine natrium ook gerelateerd aan enkele factoren die van invloed zijn op het productieproces.

1. kwaliteit van de grondstoffen: indien de kwaliteit van de grondstoffen die in het productieproces van heparine natrium zijn gebruikt, niet aan de norm voldoet of verontreinigingen bevat,het zal leiden tot de productie van onzuiverheden in heparine natrium.

2Productieapparatuur: de prestaties en de schoonheid van de productieapparatuur hebben een aanzienlijke invloed op de zuiverheid van heparine-natrium.Als er verontreiniging of slechte prestaties zijn in productieapparatuur, kan het leiden tot resterende onzuiverheden of de introductie van nieuwe onzuiverheden.

3Productieomgeving: de hygiëne, temperatuur, vochtigheid en andere factoren van de productieomgeving kunnen ook van invloed zijn op de zuiverheid van heparine natrium.het kan leiden tot microbiële besmetting of het ontstaan van verontreinigingen.

Het effect van onzuiverheden op heparine natrium

De onzuiverheden in heparine natrium hebben niet alleen invloed op de zuiverheid, maar hebben ook negatieve effecten op de veiligheid.Sommige microbiële onzuiverheden zoals virussen kunnen leiden tot bijwerkingen zoals infecties.Daarom is het beheersen van het gehalte aan onzuiverheden in heparine natrium van cruciaal belang om de kwaliteit ervan te waarborgen.

De oorzaken van onzuiverheden in heparine natrium zijn veelzijdig, waaronder het bereidingsproces, de kwaliteit van de grondstoffen, de productieapparatuur, de productieomgeving en andere factoren.Om het gehalte aan verontreinigingen in heparine natrium te controleren, is het noodzakelijk om vanaf de bron te beginnen en het screenen en detecteren van grondstoffen te versterken; tegelijkertijd, het bereidingsproces en de prestaties van de apparatuur te optimaliseren,verbetering van de zuiverheid en hygiëne van het productieproces, de productkwaliteitscontrole en de testmethoden te versterken en ervoor te zorgen dat de kwaliteit en zuiverheid van heparine natrium aan de voorgeschreven normen voldoen.Hubei Xindeshengis een professionele fabrikant van heparine natrium, met een onafhankelijk onderzoek en ontwikkeling team en strenge kwaliteitscontrole door professioneel personeel.Neem gerust contact met ons op voor de aankoop!