Antwoorden op gemeenschappelijke populaire wetenschapskennis van diagnostischee reagentia in vitro

Tegenwoordig, steeds meerin vitro-diagnostische reagentiaDe Commissie is van mening dat de Commissie in haar voorstel voor een richtlijn de nodige maatregelen moet nemen om de verdeling van de bevoegdheden van de lidstaten te vergemakkelijken.Er is een grote vraag naar de popularisering van kennis op het gebied van productveiligheidDe populairmaking van de wetenschap wordt steeds meer noodzakelijk.De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de evaluatie..

Wat zijn de belangrijkste aspecten van de veiligheid van in vitro-diagnostische reagentia?

A: in vitro-diagnostische reagentia worden gebruikt om te diagnosticeren of patiënten of proefpersonen bepaalde infectiefactoren bevatten of of bepaalde lichaamsfuncties normaal zijn,Dus de reagentia zelf moeten veilig en niet-infectieus zijn.Om het personeel te beschermen tegen besmetting met positieve stoffen bij het gebruik van in vitro-diagnostische reagentia, moeten alle materialen die infectiefactoren bevatten vóór gebruik worden geïnactiveerd.

Om de gebruikers tegen schade te beschermen, moeten de containers van elk onderdeel van de kit geen glasmateriaal gebruiken, en moeten zoveel mogelijk kunststofproducten worden gebruikt.metalen en aluminium bekleding moeten worden vermedenVermijd het gebruik van sterke zuur- en sterke basisreagentia in de chemische reagentiecomponenten.

Wat zijn de belangrijkste vormen van testresultaten van in vitro-diagnostische reagentia?

A: Op dit moment worden in vitro-diagnostische reagentia voor testen gebruikt en worden de resultaten voornamelijk in drie vormen gerapporteerd:

De eerste is de kwalitatieve test: het resultaat is ofwel "negatief" of "positief". Bijvoorbeeld, als de test aantoont dat HBsAg positief is, betekent dit dat er hepatitis B-virus in het lichaam van de patiënt is.

Ten tweede, semi kwantitatieve detectie: het wordt hoofdzakelijk gebruikt om de titer te detecteren, die vaak wordt gebruikt voor de bepaling van antilichamen, zoals antinucleair antilichaam 1:16, enz., dat een half kwantitatief rapportformulier is.

De derde methode is de kwantitatieve opsporing: het gebruik van een specifiek cijferverslag (ook dit is momenteel de meest voorkomende methode voor het inspectieverslag).Als je kijkt naar het rapport dat numerieke waarde gebruikt om de testresultaten te rapporterenIn de eerste plaats moet men rekening houden met de meeteenheid achter het item.Bij het beoordelen van de veranderende tendens van de testresultaten van een bepaalde index dient te worden opgemerkt datIn de eerste plaats moeten we niet alleen naar de cijfers kijken, maar ook naar de eenheden.

3Wat is het beoogde gebruik van in vitro-diagnostische reagentia?

A: het beoogde gebruik van in vitro-diagnostische reagentia wordt doorgaans goedgekeurd door de Food and Drug Administration, wat wetenschappelijk en wettelijk is, zoals "hulpdiagnose" en "diagnose","vroegtijdige diagnose", "screening", "bewaking van de behandeling", "individualiseerd drugsgebruik" (begeleidende diagnose), enz. tegelijkertijd,de kwantitatieve of kwalitatieve detectie en het monstertype moeten op de gebruiksaanwijzing worden aangegeven..

Ik hoop dat de populaire wetenschappelijke kennis georganiseerd door Xiaobian u vandaag kan helpen om beter te leren.De belangrijkste producten zijn chemiluminescerende reagentia, additieven voor bloedverzameling, biologische buffers, chromogene substraten, enzympreparaten, enz.