Antwoorden op veelgestelde vragen over diagnostischee reagentia in vitro (Q&A)

De mensen gebruiken diagnostischee reagentia fundamenteel in vitro (IVD) wanneer zij naar het ziekenhuis gaan of voor een fysiek onderzoek gaan. De diagnostischee reagentia in vitro zijn de „ogen van de arts“, die werkers uit de gezondheidszorg bij het diagnostiseren van de voorwaarde kunnen helpen, waarnemend curatieve gevolgen, en het aanpassen behandelingsplannen. De productkwaliteit en het veiligheidsniveau zijn een belangrijke basis om de juistheid van relevante testresultaten te verzekeren en diagnose.

Aangezien de vraag van mensen naar gezondheid en van de van de ziektepreventie en behandeling de diensten, tijdens medisch en gezondheidsdiensten groeit, wordt de openbare voorlichting van de kwaliteit en de veiligheid van diagnostischee reagentia sterker en sterker. Voor de testresultaten van één punt in de veelvoudige ziekenhuizen, voor één punt is de vergelijking van testresultaten tijdens verschillende tijdspannes in hetzelfde ziekenhuis begonnen kennis en aandacht aan kwaliteitscontrole te vereisen, die ook hoge aandacht en gemeenschappelijke vooruitgang van alle aspecten van de maatschappij vereist!

Verschillende kleuren van diagnostischee reagentia in vitro

Momenteel, zijn de meeste diagnostischee reagentia in vitro in mijn land geregeld overeenkomstig medisch apparaatnormen, en wat zijn geregeld overeenkomstig drugnormen. De populaire hier geïntroduceerde wetenschapskennis wordt hoofdzakelijk gericht op hoe te correct te kopen, begrijpt de technische parameters die aandacht aan moeten worden besteed wanneer het kopen van producten, vervoersvereisten, en opslagcapaciteiten tijdens gebruik. Het heeft bepaalde begeleiding en hulp voor lezers, correct diagnostischee reagentia in vitro te begrijpen begrijpen en toe te passen. Hier zijn een paar veelgestelde vragen en antwoorden.

1. Hoe te om de technische prestaties van diagnostischee reagentia in vitro te beoordelen?

Antwoord: De prestaties van diagnostischee reagentia in vitro worden hoofdzakelijk weerspiegeld in drie aspecten: 1. Analytische prestaties: omvat hoofdzakelijk precisie, nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, lineaire waaier of de metingswaaier, enz., die in sommige technische indicatoren in het producthandboek kan daar worden weerspiegeld is geen volledige overeenkomst.

2. Kenmerkende prestaties: de graad van gevoeligheid en specificiteit aan de geteste substantie. 3. Stabiliteit: de productiedatum, vervaldatum, vervaldatum, en kaliberbepalingsvereisten van het product.

De grondstoffen en de processen in de reagentia zouden worden gebruikt duidelijke kwaliteitsvereisten moeten hebben dat en zijn geverifieerd. De prestaties van het eindproduct voldoen aan de eisen ten aanzien van klinisch gebruik. De belangrijkste factoren die productprestaties beïnvloeden omvatten de totstandbrenging van grondstoffen, processen en reactiesystemen, de methodes van de prestatiesevaluatie en methodes, de totstandbrenging van interne verwijzingsproducten, en klinische evaluatie.

2. Wat zijn de speciale eisen ten aanzien van de opslag van diagnostischee reagentia in vitro?

Antwoord: De opslag van diagnostischee reagentia in vitro is vrij speciaal en vereist bepaalde voorwaarden.

Volgens de types en de prestaties van diagnostischee reagentia in vitro, product zouden het verdelen en het geclassificeerde opslagbeheer moeten worden uitgevoerd. Het pakhuis van de productopslag zal aan de vereisten van temperatuur en vochtigheid voldoen, stofdicht, ventilatie, bescherming tegen licht, en wordt de verordeningen van de opslagperiode, en zal uitgerust met temperatuur en de faciliteiten van de van de vochtigheids controle en controle of materiaal, en zal controleverslagen handhaven.

De meeste diagnostischee reagentia in vitro moeten in een lage temperatuur tussen 2-8℃ worden opgeslagen, moeten een paar verscheidenheden worden bevroren, en sommige verscheidenheden kunnen bij kamertemperatuur worden opgeslagen. De specifieke vereisten zijn duidelijk duidelijk in het producthandboek.

3. Zijn er speciale eisen ten aanzien van het vervoer van diagnostischee reagentia in vitro?

Antwoord: Het vervoer van IVD reagentia zou aan de vereisten moeten voldoen van vervoersvoorwaarden en product verpakking. De de producthandboeken en etiketten die lage temperatuur en koeling vereisen zullen in lage temperatuur en koelingsfaciliteiten overeenkomstig betrokken verordeningen worden vervoerd en worden opgeslagen.