Ontwikkelingsstatuut en toekomstige ontwikkeling van de diagnoseindustrie in vitro in China

In vitro-diagnose is de hoeksteen van de moderne medische diagnose, behandeling, preventie, prognose en andere klinische besluitvorming.de bijdrage van in vitro-diagnose aan de besluitvorming in de klinische medische wereld is meer dan 70%De 21ste eeuw is in zekere zin de eeuw van de biotechnologie. De in vitro-diagnosticasector is een van de actiefste en snelst groeiende industrieën ter wereld geworden.

Hoewel de in vitro-diagnostiekindustrie in China laat is begonnen, is deze snel ontwikkeld en wordt de concurrentie op de binnenlandse markt steeds heviger.In de huidige situatie en sfeer van de binnenlandse industriële ontwikkelingDe in vitro-diagnostiekindustrie heeft de voorwaarden voor een grootschalige ontwikkeling.De Commissie heeft in haar advies over het voorstel voor een richtlijn van de Raad tot vaststelling van de voorschriften voor de toepassing van de richtlijnen inzake de bescherming van de gezondheid en het milieu (COM (2002) 0154 - C4-0524/2003 - 2003/0331 (CNS)) de volgende punten behandeld:, zal de in vitro-diagnostiekindustrie in China in de toekomst een ruime ontwikkelingsruimte en zeldzame kansen hebben, en in vitro-diagnostiekproducten zullen zich ook in de richting van automatisering ontwikkelen,integratie, gemak, miniaturisatie, personalisatie en informatisering.

Basisbegrippen

In vitro-diagnose verwijst naar het proces van het verkrijgen van klinische diagnostische informatie door het detecteren van de monsters (inclusief bloed, lichaamsvloeistof, weefsel, enz.) uit het menselijk lichaam in vitro.Het in vitro-diagnosesysteem bestaat uit de instrumentenDe ondernemingen die zich bezighouden met de O & O, de productie en de afzet van deze instrumenten,de in vitro-diagnostiekindustrie, die biologie, geneeskunde, machines, optica, elektronica (micro-elektronica), computer, techniek, industrieel ontwerp en productie en andere aanverwante technologieën omvat.

In tegenstelling tot de internationale praktijk bestaat er in China al lange tijd geen afzonderlijk concept van IVD en zijn IVD-producten niet onafhankelijk gedefinieerd.De producten die in het gemeenschappelijke internationale concept van IVD zijn opgenomen, zijn verspreid over de hele wereld., en behoren respectievelijk tot medische hulpmiddelen, IVD-reagentia en geneesmiddelen.

Ontwikkeling

China's in vitro-diagnostiekindustrie begon in de jaren tachtig. Na 30 jaar ontwikkeling heeft het de voorwaarden voor industriële ontwikkeling en bevindt het zich in een kritieke periode van ontwikkeling.De IVD-industrie in China is in een periode van snelle ontwikkelingDe bevolking van China bedraagt een vijfde van de totale wereldbevolking, maar de in vitro-diagnostiekindustrie van China is minder dan 15% van het wereldwijde aandeel en heeft een ruime marktruimte.

In de afgelopen jaren is met het harde werk van lokale IVD-ondernemingen het niveau van productietechnologie en productkwaliteit verbeterd en is de verscheidenheid aan producten steeds rijker geworden.Binnenlandse IVD-apparatuur en -reagentia zijn geleidelijk door gebruikers in binnen- en buitenland aanvaardDe nationale medische dienstcatalogus heeft de prijzen van in vitro-diagnose en andere producten gestandaardiseerd.de prijzen van de producten van de internationale reguliere IVD-ondernemingen zijn over het algemeen 1 tot 5 keer hoger dan die van de binnenlandse soortgelijke productenDit maakt de voordelen van de hoge kostenprestaties van binnenlandse IVD-producten op de binnenlandse markt,Vooral in de midden- en lage markt zoals secundaire en primaire ziekenhuizen Meer concurrerend.

Momenteel zijn buitenlandse IVD-producten (zoals Roche, Abbott, enz.) nog steeds dominant op high-end markten zoals tertiaire ziekenhuizen in eerste klas steden.Andere markten zijn over het algemeen bezet door lokale IVD-ondernemingenIn sommige midden- en lage testmarkten is er een tendens dat binnenlandse producten de geïmporteerde vervangen, wat belangrijker is voor in vitro-diagnostische testreagentia.met name huishoudelijke biochemische reagentiaIn de buitenlandse markten hebben de binnenlandse IVD-producten geen doorbraak bereikt en hebben zij zich snel ontwikkeld, met een gestage groei in productsoorten en -kwaliteit.vanuit het perspectief van marktsegmenten, moleculaire diagnose en POCT zullen de focus zijn van de ontwikkeling van de industrie, en zullen ook de belangrijkste gebieden van de marktconcurrentie in de toekomst zijn.

Toekomstige richting

In het ontwikkelingsplan van China zijn hoogwaardige medische apparaten, biomedicine en medische informatisering geïdentificeerd als belangrijke doorbraakgebieden.De marktomvang van de in vitro-diagnose heeft nog steeds een groot potentieelDe marktvraag naar in vitro-diagnose zal meer gediversifieerd zijn, de dienstverlening zal meer gediversifieerd zijn en de industriële omgeving zal meer gestandaardiseerd en geordend zijn.Technologische innovatie zal de sleutel worden tot het winnen in de industrieDe ontwikkelingstendens van de in vitro-diagnostiekindustrie zal zeven trends presenteren: systematisering, integratie, automatisering, informatisering, individualisatie, miniaturisatie en gemak.

Met de ontwikkeling van de samenleving zullen hogere eisen worden gesteld aan de in vitro-diagnose.Het is noodzakelijk om zowel snelle detectie als consistent met de meetresultaten van complexe technologie en grootschalige laboratoriumapparatuur te bereiken.Daarom is het "gemak" van de apparatuur een van de problemen die bij de in vitro-diagnose in aanmerking moeten worden genomen.Terwijl de nauwkeurigheid en traceerbaarheid van instrumenten worden gewaarborgdHet is een zeer handig en snel te gebruiken materiaal, zoals POCT en draagbare medische apparatuur, die een goede vooruitzichten zullen hebben.Dit soort apparatuur heeft ook een brede toepassingsruimte buiten medische instellingen (zoals thuisgebruik)In de toekomst zal dit soort producten nog lang een van de snelst groeiende rassen zijn.

Ten slotte moet voldoende aandacht worden besteed aan de massa spectrometrie.bepaling van sporenelementen, de vaststelling van de referentiemethode, enz. zijn unieke technische voordelen en lage detectie kosten zal onverwachte ontwikkeling brengen.de toepassing van in vitro-diagnose zal onvoorstelbaar zijn.

Desheng biochemical is gespecialiseerd in R & D, productie en verkoop van vasculaire additieven,in vitro-diagnostische reagentiaWij beschikken over een breed assortiment producten en over voldoende voorraad om onze klanten een one-stop inkoopservice te bieden.Desheng technologie zal blijven ontwikkelen en onderzoeken geavanceerde biochemische reagentia om te voldoen aan de behoeften van de ontwikkeling van de wereldwijde medische laboratoriumtechnologie en streven naar de menselijke gezondheidWe hopen dat door de inspanningen van alle Desheng medewerkers, we een wereld kunnen creëren die toebehoort aan Desheng in de in vitro diagnose industrie.