Macro-economische en beleidsomgeving Analyse van de in-vitro-diagnostiekindustrie

Mogelijkheden voor de industrie in de context van de wereldwijde economische ontwikkeling

Tegen de achtergrond van een "K-vormig herstel" in de wereldeconomie wordt de in vitro-diagnostiekindustrie geconfronteerd met kansen voor gedifferentieerde ontwikkeling.De wereldwijde markt voor medische apparatuur zal meer dan 580 miljard dollar bedragenIn de Verenigde Staten, de grootste individuele markt, is de exportwaarde van IVD-producten op jaarbasis met 8,7% gestegen.Hoewel de marktconcentratie in de Europese Unie aanzienlijk is toegenomen na de tenuitvoerlegging van de verordening inzake medische hulpmiddelen voor in-vitro-diagnose (IVDR), waarbij de top tien bedrijven een marktaandeel hebben van meer dan 65%.

Als's werelds op één na grootste medische markt zal de in vitro-diagnostiekmarkt van China naar verwachting in 2023 125,8 miljard yuan bereiken.Met een stabiel BBP-groeicijfer van ongeveer 5% in de nieuwe normale economieHet is opmerkelijk dat het exportvolume van diagnostische reagentia voor het eerst 30 miljard yuan heeft overschreden.Onder hen is het bijdragepercentage van de landen langs de "Gordel en Weg" gestegen tot 37%, die een nieuwe fase in de wereldwijde indeling van de industrie markeert.

De markttransformatie als gevolg van de structurele aanpassing van de economie

Door het ontwikkelingspatroon van "dubbele circulatie" wordt de binnenlandse markt voor in vitro-diagnostiek gedreven door drie belangrijke structurele veranderingen:

1De opwaardering van de consument zorgt voor een toename van het aandeel high-end producten, met een jaarlijkse toename van 25% in de geïnstalleerde capaciteit van chemiluminescentie-detectieapparatuur.Het aantal projecten voor de detectie van een enkele machine in tertiaire ziekenhuizen is meer dan 150

2De snelle opkomst van de medische markt op county-niveau heeft geleid tot een stijging van 41% op jaarbasis in de aankoop van POCT-apparatuur door primaire zorginstellingen in 2023

3De innovatie van dienstmodellen versnelt en de omzetgroei van medische testdiensten van derden is 34% bereikt.aanzienlijk hoger dan de verkoopgroei van traditionele producten

Bijzonder opmerkelijk is de stijgende vraag naar producten die kosteneffectiviteit en diagnostische nauwkeurigheid combineren bij medische instellingen in het kader van de hervorming van de gezondheidszorgbetalingen (DRG/DIP).In 2023, het dagelijkse gemiddelde detectievolume van een enkele volledig automatische biochemische analysator in China heeft 2000 tests overschreden, wat drie keer hoger is dan vijf jaar geleden,tot bevestiging van de trend van de opwaardering van de apparatuur op basis van operationele efficiëntie.

Het dubbele empowerment-effect van de beleidsomgeving

De gecoördineerde inspanningen van het regelgevend beleid en het industriebeleid vormen het concurrentielandschap van de industrie opnieuw.Na de invoering van de nieuwe versie van de "Classificatiecatalogus van medische hulpmiddelen" in 2023In het kader van de nieuwe richtlijnen zal de gemiddelde registratieperiode voor IVD-producten van klasse II worden verkort tot 14 maanden en zal de benutting van het speciale goedkeuringskanaal voor innovatieve producten met 60% toenemen.Het "14e vijfjarenplan" voor de ontwikkeling van de medische apparatuurindustrie stelt duidelijk vijf belangrijke technologische richtingen voor voor de ontwikkeling van de medische apparatuur.In het kader van de beleidsrichtsnoeren heeft de intensiteit van de O&O-investeringen in aanverwante gebieden 12,8% bereikt.

Op het niveau van kwaliteitstoezicht is de frequentie van de door de Nationale Administratie voor Medische Producten uitgevoerde vluchtinspecties met 45% gestegen ten opzichte van vorig jaar.De Commissie is van mening dat de in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 1380/2013 vermelde maatregelen in overeenstemming zijn met de doelstellingen van het programma., waardoor het standaardisatieniveau van de industrie aanzienlijk is verbeterd.Het is de moeite waard op te merken dat het in 2024 gelanceerde systeem voor volledige traceerbaarheid van IVD-reagentia UDI (Unique Identification) de industrie in een nieuw stadium van digitaal toezicht zal brengen..

Resonantie tussen kapitaalmarkt en industriële innovatie

In de context van de verdieping van de hervorming van het registratiesysteem bereikte de IPO-financiering op het gebied van IVD in 2023 21,8 miljard yuan, wat een nieuw historisch hoogtepunt oplevert.De gemiddelde O&O-investeringen van de 15 IVD-bedrijven die op de lijst van het Science and Technology Innovation Board staan, bedragen 19%De sterke steun van de kapitaalmarkt drijft de ondernemingen ertoe hun opbouw te versnellen:

1Op het gebied van moleculaire diagnose is de lokalisatiegraad van digitale PCR-apparatuur 40% overschreden.

2. Massa-spectrometrie detectie veld: binnenlandse ondernemingen hebben 25 klinische massa-spectrometrie reagenten registratie certificaten verkregen

3Smart Laboratory: LIS-systeempenetratie stijgt tot 78%, AI-geassisteerde diagnostische module installatie stijgt met 150% per jaar

Onder de dubbele drijfveer van beleid en kapitaal vormt de industrie een deugdzame cyclus van "innovatief onderzoek en ontwikkeling, industrialisatie van klinische validatie".het aantal PCT-patentaanvragen op het gebied van IVD in China zal 1562 bereikenIn het kader van het programma voor onderzoek en ontwikkeling van de Europese Unie (EVG) heeft de Commissie een aantal voorstellen ingediend voor de oprichting van een Europees onderzoekscentrum voor onderzoek en ontwikkeling (EVG) in het kader van het programma voor onderzoek en ontwikkeling (EVG).

Hubei Xindesheng Material Technology helpt als gevestigde onderneming op het gebied van IVD-kerngrondstoffen binnenlandse moleculaire diagnostische apparatuur de technologische kloof met ingevoerde producten te verkort.Door middel van de tweewiel aandrijving van "grondstoffen+algoritmen", Xindesheng biedt de industrie een bottom-up technologische oplossing die kostenvoordelen en kwaliteitsdoorbraken combineert.