Wat zijn de classificatiemethodes voor diagnostischee reagentia in vitro?

In-vitro diagnostische reagentiazijn een onderdeel van de in-vitro-diagnostiekindustrie. Ze maken deel uit van medische hulpmiddelen en spelen een belangrijke rol bij ziektepreventie, diagnose, behandeling en evaluatie van de gezondheid.Er zijn veel indelingsmethoden voor in vitro-diagnostische reagentia en er zijn verschillende soorten volgens verschillende indelingsprincipes.De volgende Desheng introduceert de classificatiemethoden en classificatieprincipes van in vitro diagnostische reagentia..

Het meest voorkomende classificatieprincipe is volgens de "In Vitro Diagnostic Reagent Registration Management Measures", volgens de volgorde van de mate van productrisico van hoog tot laag.Hoofdzakelijk verdeeld in de derde categorie, de tweede categorie, de eerste categorie, en het beheer van gerubriceerde registraties uitvoeren.

Volgens het beheersbeginsel is het ook een belangrijke indelingsmethode voor in vitro-diagnostische reagentia.volgens het beginsel van in vitro-diagnostische reagentia voor geneesmiddelen aanvaarding en beoordeling, in vitro-diagnostische reagentia kunnen worden onderverdeeld in zeven categorieën, waaronder bloedgroep, weefselmatching reagentia; microbiële antigenen, antilichamen en nucleïnezuurdetectie reagentia;TumormarkerreagentiaIn de eerste plaats is het van belang dat de Commissie in haar verslag over de ontwikkeling van het onderzoek op het gebied van immunohistochemie en menselijke weefselcellen, de resultaten van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van de immunohistochemie en het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het gebied van het onderzoek op het onderzoek op het gebied vanvolgens de door medische hulpmiddelen aanvaarde en beoordeelde in vitro-diagnostische reagentia, omvat het in totaal negen soorten klinische hematologische en humorale testreagentia, klinische chemische testreagentia, klinische immunologische testreagentia en microbiologische testreagentia.

De beheersmethode voor indeling moet met name worden vermeld dat de in vitro-diagnostische reagentia die worden beheerd in overeenstemming met de productietoezicht- en beheersmethoden voor medische hulpmiddelen, met uitzondering van de in vitro-diagnostische reagentia die door de staat legaal worden gebruikt voor bloedbrononderzoek en radionuclide-etikettering.

Een andere methode is de indeling van in vitro-diagnostische reagentia volgens het detectieprincipe, dat de huidige gangbare indelingsmethode is.in vitro-diagnostische reagentia kunnen worden onderverdeeld in biochemische diagnostische reagentia, immunologische diagnostische reagentia, moleculaire diagnostische reagentia, microbiële diagnostische reagentia, urine diagnostische reagentia, bloedstollingsdiagnostische reagentia,Hematologische en stroomcytometrische diagnostische reagentia.

Biochemische, immunologische en moleculaire diagnostische reagentia zijn de drie belangrijkste soorten diagnostische reagentia in mijn land.nucleïnezuurdiagnostiek in de moleculaire diagnostiek bezet de belangrijkste markt.

Sinds de oprichting in 2005 richt Desheng zich op de O&O en productie van in vitro diagnostische reagentia grondstoffen.biologische buffers, chromogeensubstraten en huidige chromogeensubstraten (de nieuwe reagentia van Trinder) omvatten TOOS, TOPS, ADOS, ADPS, ALPS, DAOS, HDAOS, MADB, MAOS, TODB, enz. Buffers omvatten Tris, Bicine, Caps, Mops,Kloppen, EPPS, enz.