Wat de betekenis van de stabiliteitsstudie van diagnostischee reagentia in vitro is

Wat de betekenis van de stabiliteitsstudie van diagnostischee reagentia in vitro is

De diagnostischee reagentia in vitro worden wijd gebruikt in medisch onderzoek en het klinische testen, en zijn een belangrijke indicator van de kwaliteit van klinische kenmerkende informatie. De diagnostischee reagentia in vitro verwijzen over het algemeen naar producten en de diensten die buiten het menselijke lichaam zijn, en verkrijgen relevante klinische kenmerkende informatie door het lichaam, met inbegrip van bloed, lichaamsvloeistoffen, en weefselsteekproeven te testen, dat kunnen helpen ziekten of lichaamsfuncties beoordelen. De stabiliteit van diagnostiek in vitro is een indicator die zijn kwaliteit en nauwkeurigheid van testresultaten waarborgt. Het is een essentieel attribuut van reagentia en een belangrijke verwijzing voor de productie, het vervoer, de opslag en het gebruik van diagnostischee reagentia in vitro.

Tests de in vitro van de diagnostischee reagensstabiliteit omvatten stabiliteit in real time en daadwerkelijke, versnelde stabiliteit, fles het openen of unsealing stabiliteit, reconstructiestabiliteit, steekproefstabiliteit, vervoer en gewoonlijk stabiliteit, en reagens en steekproefopslagstabiliteit. Het doel van deze stabiliteitsstudies is het vervoer, de opslag en de opslagvoorwaarden van reagensproducten te bepalen na het openen, en de houdbaarheid van het product en de houdbaarheid te bepalen na het openen. Bovendien kan het ook verifiëren dat de stabiliteit van het product wanneer de de opslagvoorwaarden en houdbaarheid worden veranderd, verandert de samenstelling van het product, het proces, en de verpakkingsmaterialen te evalueren en aan te passen die op de resultaten worden gebaseerd.

Neem de index als voorbeeld van de stabiliteit van de daadwerkelijke en steekproefopslag. Deze index is één van de belangrijke factoren die het effect van diagnostischee reagentia in vitro beïnvloeden. De opslag van reagentia zou moeten in strikte overeenstemming met de instructies worden geplaatst en worden opgeslagen. Bijvoorbeeld, voor gevriesdroogde poederreagentia die peptides bevatten, hebben het watergehalte en het zuurstofgehalte in het opslagmilieu een grote invloed op de stabiliteit van de reagentia. Daarom zou het ongeopende gevriesdroogde poeder in een ijskast in een ijskast zoveel mogelijk moeten worden opgeslagen.

Steekproeven die die, zoals steekproeven de moeten worden getest door medische instellingen na inzameling worden verwerkt, zouden zonodig volgens hun prestaties en risicofactoren moeten worden opgeslagen. Tijdens routinebloedonderzoeken, zouden het bloed en het antistollingsmiddel moeten worden geschud en de steekproeven zouden bij kamertemperatuur (ongeveer 20°C) moeten worden geplaatst. ) Na 30 minuten, 3h, en 6h, zal de machine worden getest. Sommige speciale die steekproeven, zoals nasopharyngeal zwabbersteekproeven tijdens de nucleic zuurtest worden verzameld van nieuwe coronavirus, moeten een buis die van de virusbemonstering gebruiken een oplossing van het virusbehoud bevatten die, en de specimens voor virusisolatie en nucleic zuur het testen worden gebruikt zouden zo spoedig mogelijk moeten worden getest, binnen 24 uren kunnen de geteste specimens bij 4°C worden opgeslagen; de specimens die niet binnen 24 uren kunnen worden getest zouden bij -70°C moeten worden opgeslagen of hieronder (als er geen opslagvoorwaarde van -70°C is, zouden zij tijdelijk in de ijskast bij -20°C) moeten worden opgeslagen.

Materialen van Hubei specialiseert de Nieuwe Desheng zich in de productie en de ontwikkeling van diagnostischee reagentia in vitro, chemiluminescentiereagentia, lichtende substraten, biologische buffers, de buisadditieven van de bloedinzameling en enzympreparaten. Desheng is gevestigd voor decennia en gehad zijn eigen R&D-team. Het heeft diagnostischee reagentia in vitro vele jaren onderzocht en ontwikkeld. Het heeft vele soorten chemische reagensproducten onder zijn paraplu. Momenteel, zijn de producten door Desheng worden geproduceerd verkocht aan vele landen rond de wereld, en zij zijn teruggekocht met lof, en bereikt samenwerking op lange termijn met vele bedrijven dat. Als u in begrip geinteresseerd bent, kunt u overleg vragen. Desheng stemt in met uw vraag.