CAS 9045-22-1 Activator van bloedstolsels Farmaceutische grondstof Lithiumheparine

Er waren geen significante verschillen in de detectieresultaten van TP, ASO, UA, ALT, Mg, Cl, TC, CRP tussenLithiumheparineEr was een statistisch significant verschil in de detectieresultaten van HBD, LDH,TChemicalbookBA tussen lithiumheparine anticoagulerend plasma en serum (P< 0).05). Daarom is naast HBD, LDH en TBA de correlatie tussen lithiumheparine anticoagulerend plasma en serum beter.het is haalbaarder om lithiumheparine anticoagulerend plasma in plaats van serum te gebruiken bij levensonderzoek, en kan worden gebruikt als een belangrijke testmethode.

Lithiumheparinepoeder

Voor de bereiding van lithiumheparine is in China een ionenbalanswisselingsmethode bekendgemaakt om lithiumheparine te bereiden.Een deel van het proces van deze methode vereist een werking bij lage temperaturen (onder 10°C)Deze methode, die een hoge mate van materiaal- en omgevingstemperatuurcontrole vereist en een grote investering in hardwarefaciliteiten vereist, is in het proces van ontproteïnering een zeer belangrijke methode voor het verwerken van proteïnen.het werkt onder sterke zure omstandigheden (PH1.5), die een groot verlies van heparineactiviteit heeft (heparineoplossing is zeer onstabiel in een lage pH-omgeving en wordt gemakkelijk afgebroken en geïnactiveerd), wat van invloed is op de uiteindelijke activiteitsopbrengst en de potentie.,De bewerkbaarheid is niet sterk; deze methode gebruikt ultrafiltratieconcentratie- en scheidingstechnologie, ultrafiltratieapparatuur is duur en de hardware-investeringen zijn groot; the ion balance exchange method adopted by this method is to achieve the heparin sodium direction by the continuous intervention of high concentration lithium ions The conversion of heparin lithium cannot guarantee the adequacy and continuous stability of the dynamic ion balance conversion.

Onderzoeken hebben een methode geleverd om lithiumheparine te bereiden om bovenstaande problemen op te lossen.

1) Enzymatische hydrolyse van ruwe heparine: het ruwe heparine natrium oplossen, de pH aanpassen op 7,5 9.0, verwarmen tot 50 55 °C, heparine enzymolyse pancreatine toevoegen, 45 uur bewaren, de pH aanpassen op 9,0 11, na opwarming tot 85°C/90°C, afkoelen en filteren om het neerslag te verwijderen,het filtraat wordt geprecipiteerd met ethanol, en het neerslagmateriaal (A) wordt verzameld;

2) Deproteinisering: het in stap 1 verkregen neerslagstof (A) wordt in water opgelost, geroerd, op pH 911 aangepast, eiwitflocculatie neerslagmiddel toegevoegd, geroerd, stilgezet,gefilterd om de neerslag te verwijderen, het filtraat (D) wordt verzameld, het filtraat (D) wordt de pH-waarde ingesteld op 11 13 waarde, wordt geroerd, staat, wordt gefilterd om het neerslagmateriaal te verwijderen, wordt het filtraat (E) verzameld,de pH-waarde van het filtraat (E) op neutraal stellen, met ethanol neerslaan en het neerslagmateriaal (B) verzamelen;

3) Verkleuring door oxidatie: het in stap 2 verkregen neerslagstof (B) wordt met water opgelost, gedurende 24 tot 48 uur met waterstofperoxide geoxideerd en de pH-waarde op 10,5 tot 11 aangepast.5, verwijdert het neerslagmateriaal door filtratie, verzamelt het filtraat (F) en het filtraat (F) Stel de pH aan op 6,5 tot 7.5, met ethanol neerslaan en het neerslagmateriaal (C) verzamelen;

4) Harswisseling: het in stap 3 verkregen neerslagstof (C) met water oplossen, LiCl toevoegen, roeren tot oplossen, door een harsspeler gaan voor ionenwisseling, het afval van de speler verzamelen,en een oplossing van lithiumheparine verkrijgen;

5) Neerslag, uitdroging en drooging: filter de in stap 4 verkregen lithiumheparine-oplossing, neersla met ethanol, verzamel het neerslag (G), dehydrateer het neerslag (G),vervolgens vacuümdrogen en verpulveren om het lithiumheparineproduct te verkrijgen.

Verpakking van het product

Lithiumheparine wordt in het buitenland bereikt door middel van een ionenwisselingsmethode.en de pH kan tijdens het ionenwisselproces sterk dalen, waardoor de opbrengst en de werkzaamheid van het product ernstig worden beïnvloed en het uitwisselproces vereist dat het onder lage temperatuur extractie wordt uitgevoerd,die leidt tot een grote investering in hardwarefaciliteiten voor de productie van lithiumheparine en hoge productiekosten.